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Perfil del proyecto
El proyecto PeRSo-DW tiene como objetivo facilitar la fabricaci贸n de dispositivos PeRSo (ingl茅s), para que fabricantes locales puedan hacer disponibles respiradores personales a profesionales de la salud en la mayor parte del mundo posible para enfrentar la pandemia de COVID-19.
Reconocemos que la disponibilidad y el tipo de componentes variar谩n de un pa铆s a otro, ya que a menudo lo que puede obtenerse en un pa铆s depender谩 de una serie de factores como: v铆nculos comerciales, industria local, entorno regulatorio, clima y diferencias culturales. Hemos proporcionado una especificaci贸n abierta de nuestro prototipo como punto de partida para que los fabricantes locales lo adapten por s铆 mismos dependiendo de la disponibilidad y el tipo de componentes a su alcance, especialmente en partes del mundo con recursos limitados.
El proyecto PeRSo-DW est谩 conformado por un peque帽o equipo de investigadores de la Universidad de Southampton cuyo objetivo principal es facilitar la innovaci贸n en la comunidad de fabricantes y ayudar al intercambio de mejores pr谩cticas, modificaciones e innovaciones. Esta comunidad de pr谩ctica facilitar谩 que los respiradores sean desarrollados de forma segura y de la manera m谩s econ贸mica para satisfacer las necesidades locales. Parte de esta innovaci贸n, sin duda, tambi茅n ser谩 de utilidad para muchos otros pa铆ses del mundo.
Los elementos clave de nuestro prototipo de respirador son: un ventilador, un filtro, bater铆as recargables, mangueras y una capucha con visera (Figura 1 y 2). Construimos nuestro prototipo original PeRSo a partir de componentes disponibles en el Reino Unido (Figura 3 y 4), pero estos suministros son espec铆ficos y finitos, con una cadena de suministro limitada. Por lo tanto, soluciones alternativas e innovadoras deben investigarse para luego ser producidas a gran escala y as铆 proporcionar suficientes equipos de protecci贸n respiratoria (RPE). Esta acci贸n proteger谩 tambi茅n el suministro limitado de equipos de protecci贸n personal desechables (PPE).
La especificaci贸n del dise帽o del prototipo original de PeRSo se puede encontrar . Para los PMD, pondremos a disposici贸n actualizaciones, innovaciones y orientaciones compartidas con nosotros por fabricantes locales, la comunidad de investigaci贸n, los expertos en dise帽o, etc., junto con los aportes de los trabajadores de atenci贸n m茅dica de primera l铆nea. Estos pueden incluir enfoques para usar diferentes tipos de ventiladores, filtros, materiales para la capucha y adaptadores alternativos. Siempre que sea, proporcionaremos enlaces relevantes sobre el r茅gimen de seguridad del producto, las aprobaciones regulatorias, los dispositivos y las normas de fabricaci贸n y posiblemente gu铆as de los protocolos de implementaci贸n en varios pa铆ses.
Por favor tenga en cuenta que solo podemos facilitar la fabricaci贸n de sus propios respiradores mediante la publicaci贸n de ideas de innovaci贸n que emerjan de la comunidad de pr谩ctica para la adaptaci贸n de nuestro prototipo y dem谩s informaci贸n relevante.
Le pedimos a cualquiera que fabrique RPE basado en el prototipo PeRSo que los aspectos de seguridad sean considerados seriamente. Nuestro prototipo supero pruebas preliminares que incluyeron prueba de filtraci贸n bacteriana, prueba de humo y la prueba de "olfateo", que es utilizada para validar las m谩scaras faciales FFP3/N95. Sin embargo, los fabricantes en el Reino Unido necesitar谩n aplicar m谩s pruebas antes de la comercializaci贸n de este prototipo. Validaciones adicionales y evaluaciones de calidad con necesarias para modelos producidos a nivel local. Es importante asegurar que cualquier dispositivo RPE que desarrolle y fabrique sea seguro de usar, efectivo y no sea una fuente o contribuya a una mayor propagaci贸n de COVID-19. Los fabricantes deben cumplir con las gu铆as regulatorias locales donde se utilizar谩 el equipo. Nuestro objetivo ser谩 proporcionar enlaces a diferentes gu铆as de respiradores en otras partes del mundo donde sea posible.
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Si usted desarrolla un respirador exitosamente, por favor comparta su dise帽o con la comunidad de PeRSo, publicando un video en YouTube y enviando el enlace al correo electr贸nico perso@soton.ac.uk . Nosotros generaremos una recopilaci贸n de contenido de terceros para que la comunidad pueda identificar soluciones aplicables a sus circunstancias particulares.
Art铆culo original de acceso libre y especificaciones de dise帽o
N. B. La universidad no acepta ninguna responsabilidad por sitios web externos
Useful Downloads
- PeRSo 3.0 Standard Operating Procedure - Preparation for Use
- Presentation containing prototype design and technical specifications
Need the software?
Cuando uses o adaptes la informaci贸n 补辩耻铆 suministrada, por favor reconoce al Equipo de Prevenci贸n de Infecciones de la Universidad de Southampton como la fuente original.
Videos Educativos
N. B. La universidad no acepta ninguna responsabilidad por sitios web externos
Introducci贸n a PeRSo
Dr Nitin Mahobia presenta las caracter铆sticas claves de PeRSo previo a su implementaci贸n en el Hospital General de Southampton.
Protocolo para la colocaci贸n y extr
Este video demuestra los protocolos de preparaci贸n, colocaci贸n, extracci贸n y limpieza de los respiradores PeRSo.
PeRSo en las Noticias
BBC South, 19 Enero 2021
El respirador PeRSo se lanz贸 a nivel nacional
BBC Mundo, 26 Mayo 2020
Mascarillas para el coronavirus: 驴cu谩les ofrecen la mayor protecci贸n y por qu茅?
BBC South Today, 24 Abril 2020
Introducci贸n de los respiradores PeRSo, como equipo de protecci贸n personal, en las salas de hospitales
Times News, 1 Abril 2020
Un vistazo a los prototipos de protecci贸n personal para los trabajadores del NHS atendiendo pacientes con coronavirus, desarrollado por la Universidad
BBC South Today, 1 Abril 2020
Nuevo equipo de protecci贸n personal en la Universidad de Southampton para el personal sanitario de primera l铆nea
Links to external websites
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Agradecimientos
Queremos agradecer la contribuci贸n de los miembros del equipo PeRSo-DW.
Equipo de la Universidad de Southampton: Antonio De Grazia, Alex Dickinson, Laura Diment, Paul Elkington, Diana Garay-Baquero, Ric Gillams, Alexandra Mant, David Marshall, Mark Mavrogordato, Roel Mingels, Hywel Morgan, Philippa Reed, Constantinos Regas, Sebastian Rosini, Clint Styles y Liku Tezera.
Propiedad Intelectual
La Universidad de Southampton ha dispuesto que el dise帽o del prototipo PeRSo sea de especificaci贸n abierta bajo los t茅rminos de licencia CC BY 4.0. No queremos retrasar a nadie que desarrolle un equipo de protecci贸n respiratoria en su propio pa铆s, ya que el tiempo es cr铆tico. Todo lo que le pedimos es que si desarrolla un respirador con ayuda del proyecto, "PeRSo" sea reconocido como el origen conceptual, y tambi茅n nos env铆e un correo electr贸nico para que podamos rastrear los lugares donde se ha utilizado. Esto tambi茅n puede ayudarnos a obtener fondos para aumentar el apoyo que podemos brindar a los pa铆ses menos adelantados a trav茅s de este proyecto.
El equipo de PeRSo les desea 茅xitos en el desarrollo de sus respiradores, esperamos que la informaci贸n que publicamos contribuya a desarrollar su soluci贸n local. Creemos que contar con la protecci贸n que la m谩scara facial integrada PeRSo proporciona contra infecciones transmitidas por el aire, ayudar谩 a que trabajadores de la salud se mantengan saludables durante la pandemia y as铆 puedan continuar cuidando de otros no solo ahora y en el futuro.
Hemos recibido un inter茅s considerable en numerosas partes del mundo y en anticipaci贸n a sus consultas, hemos desarrollado algunas respuestas a preguntas frecuentes. Encontrar谩 estas preguntas frecuentes a continuaci贸n despu茅s de la secci贸n de Advertencia y descargo de responsabilidad, que tambi茅n es importante que lea antes de continuar.
Preguntas frecuentes
Estaremos agregando nueva informaci贸n a la secci贸n de preguntas frecuentes con regularidad, por lo que, si estas preguntas a煤n no responden sus preguntas, est茅 atento a las actualizaciones en esta p谩gina web y la informaci贸n por pa铆s. Para alertas de actualizaci贸n, reg铆strese . Ya hemos recibido grandes vol煤menes de consultas sobre PeRSo y, por lo tanto, solicitamos que solo fabricantes, financiadores y organizaciones como hospitales, ONG y representantes gubernamentales se comuniquen con nosotros para realizar m谩s consultas en esta etapa al correo electr贸nico perso@soton.ac.uk .
驴Puedo hacer un PeRSo para mi uso personal?
Si bien el prototipo PeRSo es de especificaci贸n abierta, no recomendamos que individuos construyan su propio dispositivo basado en este prototipo u otra informaci贸n disponible en este sitio web. Hacerlo, puede aumentar el riesgo de contaminaci贸n por COVID-19, en lugar de protegerse, por lo que auto-ensamblar estos equipos debe ser evitado. Nuestra advertencia y exenci贸n de responsabilidad establece algunas de las razones por las cuales le recomendamos que los obtenga de un fabricante acreditado que haya efectuado las validaciones y verificaciones de seguridad necesarias. Tambi茅n debe brindarle informaci贸n sobre c贸mo usar dichos dispositivos de manera adecuada.
Soy fabricante, 驴podemos fabricar, ensamblar y suministrar PeRSo en un pa铆s en desarrollo?
El prototipo PeRSo es de especificaci贸n abierta, por lo que damos la bienvenida a los fabricantes con las habilidades adecuadas para desarrollar, garantizar la calidad y producir productos como este en su pa铆s o regi贸n local. Tenga en cuenta las advertencias y exenciones de responsabilidad que hemos establecido anteriormente. Lo invitamos a compartir lo qu茅 est谩 haciendo y considere poner a disposici贸n sus especificaciones de fabricaci贸n como una innovaci贸n abierta. Adicionalmente, puede darnos permiso para incluir su informaci贸n en este sitio web para as铆 permitir que fabricantes de componentes locales y clientes potenciales, como organizaciones de atenci贸n m茅dica, se comuniquen con usted directamente.
Soy un fabricante, 驴c贸mo puedo acceder a los dise帽os y detalles de las piezas?
Los detalles t茅cnicos del prototipo PeRSo desarrollado en la Universidad de Southampton est谩n disponibles en el art铆culo, 鈥淎 Personal Respirator Specification for Health-care Workers Treating COVID-19 (PeRSo)鈥, disponible gratuitamente en . Adem谩s, se agregar谩 m谩s informaci贸n a nuestro sitio web /perso a medida que continuamos nuestro trabajo de desarrollo. Si desea recibir una alerta por correo electr贸nico cuando se nueva informaci贸n este disponible, como pruebas de diferentes componentes, reg铆strese .
Podemos fabricar piezas. 驴C贸mo podemos ayudar?
Si est谩 fabricando componentes que un fabricante l铆der o un ensamblador de productos pueda requerir, primero verifique la secci贸n 鈥渋nformaci贸n por pa铆s鈥 para verificar si existen detalles de fabricantes locales. Si no contamos con esta informaci贸n, comun铆quese con nosotros e intentaremos vincularlo localmente.
驴Pueden ayudarme a vincularme con otros fabricantes / ONG / organizaciones ben茅ficas interesadas en el proyecto PeRSo en mi regi贸n?
Estamos continuamente recolectando inter茅s de muchos pa铆ses. P贸ngase en contacto con nosotros en perso@soton.ac.uk e intentaremos vincularlo con personas y organizaciones de su regi贸n que hayan expresado inter茅s en PeRSo.
驴C贸mo debo compartir mis modificaciones e innovaciones en el prototipo de PeRSo?
Nos encantar铆a saber sobre su trabajo en PerSo-DW. Env铆enos un correo electr贸nico a perso@soton.ac.uk si le gustar铆a compartir sus innovaciones en nuestro sitio web.
Estoy adaptando PeRSo para que se produzca en mi pa铆s con piezas disponibles localmente. 驴C贸mo puedo asegurarme de que sea seguro de usar?
Al fabricar dispositivos PeRSo-DW, debe asegurarse de cumplir con todas las aprobaciones regulatorias apropiadas en su pa铆s. ofrece ejemplos de los est谩ndares de prueba que hemos utilizado, que puede considerar. Sin embargo, los fabricantes est谩n llevando a cabo m谩s pruebas 补辩耻铆 en el Reino Unido. Los fabricantes deber谩n establecer sus propios controles de validaci贸n y seguridad, cumpliendo con los reglamentos y requisitos locales para este tipo de equipo.
驴D贸nde y cu谩ndo puedo comprar un PeRSo en mi pa铆s?
La Universidad de Southampton ha desarrollado solo el prototipo y no fabricar谩, suministrar谩 ni entregar谩 RPE a ning煤n pa铆s. Enumeraremos la informaci贸n sobre los fabricantes locales en la informaci贸n del pa铆s anterior a medida que nos demos cuenta de ellos. Solo los fabricantes pueden aconsejar sobre qu茅 tan r谩pido pueden ponerlos a disposici贸n.
Soy una agencia gubernamental / ONG / organizaci贸n ben茅fica y me gustar铆a comprar PeRSo. 驴Me puede aconsejar c贸mo proceder con esta compra?
PeRSo es actualmente un prototipo y no se puede comprar en la Universidad de Southampton. La Universidad no fabricar谩, distribuir谩 o vender谩 PeRSo, pero estamos en comunicaci贸n activa con los posibles fabricantes que llevar谩n el producto al mercado. INDO, el actual fabricante del Reino Unido, figura en el sitio web principal y agregaremos m谩s fabricantes si obtienen la aprobaci贸n reglamentaria. Por favor, registre su inter茅s a trav茅s del siguiente enlace si desea m谩s actualizaciones. Nuestra expectativa es que, en cada pa铆s, los fabricantes locales enfoquen sus ventas a nivel nacional/organizacional para trabajadores de la salud, y sea poco probable que las ventas se realicen a individuos/consumidores. Nuestro objetivo es registrar los detalles de fabricantes locales a medida que estos vayan surgiendo.
驴C贸mo recomienda retirar y limpiar los dispositivos PeRSo para evitar la contaminaci贸n?
Recomendamos aplicar los procedimientos especializados de control de infecciones establecidos por sus hospitales locales y / o expertos en control de infecciones. Los respiradores de tipo capucha requieren protocolos diferentes de los respiradores de tipo m谩scara para la descontaminaci贸n, tanto para poner el dispositivo como para quitarlo, y la capacitaci贸n del personal de atenci贸n m茅dica es necesaria para evitar la contaminaci贸n accidental. Dondequiera que se implementen los respiradores, estos protocolos deben desarrollarse para garantizar que cumpla con las normas locales. Sugerimos que se establezcan "estaciones de retirada" para la extracci贸n de respiradores, donde los trabajadores de la salud reciben asistencia para la extracci贸n por parte de personal de apoyo que tambi茅n usa PPE adecuado. No recomendamos rociar el dispositivo directamente con l铆quido de limpieza, en caso en que esto pueda causar que part铆culas contaminadas sean transportadas al aire. El r茅gimen de limpieza que se adoptar谩 en los hospitales 补辩耻铆 en el Reino Unido no se ha confirmado ni validado, pero nos esforzaremos por compartir las mejores pr谩cticas adoptadas por otros cuando podamos.
Advertencia
PeRSo es un prototipo y la Especificaci贸n es solo para fines informativos. No se ha probado adecuadamente su seguridad, eficacia o durabilidad, ya sea para uso 煤nico, m煤ltiple o repetido. No hemos obtenido certificaci贸n CE, aprobaci贸n reglamentaria o validado unidades PeRSo en su conjunto y / o los componentes que las componen, para cumplir con la Norma correspondiente para equipos respiratorios personales. La calidad final garantizada de las unidades PeRSo est谩 prevista para que sea usado en entornos de atenci贸n m茅dica. PeRSo no debe usarse en un entorno industrial o de fabricaci贸n, perforaci贸n, soldadura, cerca de llamas, productos qu铆micos o humos o de otro modo donde existan, si los productos tienen un aspecto similar, ser铆an m谩s adecuados.
Las personas no deben usar la informaci贸n de esta especificaci贸n para intentar auto ensamblar PeRSo. Deben tratar de comprar un dispositivo PeRSo de calidad garantizada de un fabricante reconocido que brinde advertencias de seguridad, instrucciones, garant铆as y tenga un seguro de responsabilidad civil efectivo. Existe un mayor riesgo de contaminaci贸n por parte de personas no capacitadas en protocolos especializados de colocaci贸n, retirada y limpieza del equipo de protecci贸n. Cualquier uso individual de unidades PeRSo auto ensambladas est谩 bajo su propio riesgo.
Los fabricantes que adelanten la producci贸n de PeRSo lo hacen bajo su propio riesgo. Los fabricantes deben desarrollar sus propias especificaciones de fabricaci贸n y asegurar u obtener la garant铆a de calidad necesaria, las aprobaciones regulatorias, certificaci贸n CE y / o el cumplimiento de la Norma apropiada antes de suministrar o vender cualquier PeRSo o iniciar comercializaci贸n. Los fabricantes tambi茅n deben asumir su libertad de propiedad intelectual para efectuar controles y disponer de los seguros apropiados de responsabilidad del producto.
Las organizaciones que usan PeRSo o dispositivos relacionados deben establecer protocolos cuidadosos para "ponerse", "quitarse" y limpiarlos y as铆 evitar que estos dispositivos sean una fuente de contaminaci贸n.
Descargo de responsabilidad
La especificaci贸n para el prototipo de PeRSo y cualquier informaci贸n proporcionada en este sitio web y p谩ginas enlazadas se proporciona "TAL COMO ES". La Universidad de Southampton no garantiza, de manera expresa o impl铆cita, que cualquier dispositivo PeRSo fabricado o ensamblado siguiendo esta especificaci贸n: ser谩 seguro de usar; ser谩 de calidad comercializable; ser谩 apto para cualquier prop贸sito particular; proteger谩 a las personas de contraer COVID-19 o cualquier otra enfermedad o virus infeccioso durante su uso; o que las personas que lo usan no sufrir谩n lesiones personales o la muerte. La Universidad de Southampton no garantiza ni afirma en modo alguno que la fabricaci贸n, venta o uso de PeRSo no infrinja la propiedad intelectual de ninguna otra persona u organizaci贸n. La Universidad de Southampton renuncia a todas las garant铆as, expresas o impl铆citas, y se excluye, en la medida m谩xima permitida por la ley, cualquier responsabilidad por cualquier p茅rdida, da帽o, lesi贸n o muerte sufrida por cualquier persona causada por, o resultante del uso de la informaci贸n, dise帽os y especificaciones proporcionadas.
